7月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)新生態(tài)圈伙伴——武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”)申報(bào)的重組人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奧福民?)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,適用于肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療。與此同時(shí),禾元生物首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)申請(qǐng)已獲中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)正式批復(fù)。
人血清白蛋白運(yùn)用廣泛,市場(chǎng)空間巨大。2020年國(guó)內(nèi)人血清白蛋白治療藥物市場(chǎng)規(guī)模已高達(dá)258億元人民幣,且進(jìn)口依賴(lài)嚴(yán)重,進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)期占據(jù)60%以上的市場(chǎng)。
奧福民?是國(guó)內(nèi)首款重組人血清白蛋白上市藥品。奧福民?獲批上市后,對(duì)于擺脫我國(guó)進(jìn)口依賴(lài),滿(mǎn)足人民群眾健康需求具有重要意義。
禾元生物是貝達(dá)創(chuàng)新生態(tài)圈的伙伴企業(yè)。2022年3月,貝達(dá)藥業(yè)聯(lián)合貝達(dá)基金對(duì)禾元生物進(jìn)行戰(zhàn)略投資,并發(fā)揮貝達(dá)藥業(yè)在創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈上的平臺(tái)優(yōu)勢(shì),為重組人白蛋白注射液(水稻)的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)提供助力。2024年9月,貝達(dá)藥業(yè)與禾元生物簽署了《禾元生物藥品區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》,禾元生物委托貝達(dá)藥業(yè)在約定區(qū)域內(nèi)獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)奧福民?。
貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士對(duì)奧福民?的上市表示熱烈祝賀。他指出,奧福民?作為我國(guó)首個(gè)獲批上市的重組人血清白蛋白產(chǎn)品,它的上市是我國(guó)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的重要里程碑,同時(shí)也是貝達(dá)藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新生態(tài)圈建設(shè)的重要成果。未來(lái),貝達(dá)藥業(yè)將繼續(xù)圍繞新藥產(chǎn)業(yè)、前沿科學(xué)、臨床需求,依托貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)和貝達(dá)基金,攜手更多優(yōu)秀伙伴,加快構(gòu)建更加開(kāi)放、協(xié)同、高效的創(chuàng)新生態(tài)體系,助力科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想,讓創(chuàng)新成果價(jià)值最大化。