新聞中心 / News Center
十一五“重大新藥創(chuàng)制”重大專項申報生產(chǎn)品種專題審評咨詢會在京召開
日期: 2010-12-02
來源于：國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品評審中心-新聞中心 2010年12月1日
2010年11月29至30日，我中心在北京鐵道大廈召開了十一五“重大新藥創(chuàng)制”重大專項申報生產(chǎn)品種專題審評咨詢會。本次會議除邀請審評專家外，還邀請了專家參會。科技、衛(wèi)生、藥品監(jiān)管等相關(guān)職能管理部門的領(lǐng)導(dǎo)蒞臨了會議。
會議首先由藥審中心報告了品種的臨床審評情況，提出需要專家討論的問題。申請人報告研究情況后，審評專家、申請人方面的專家及中心人員，就關(guān)鍵技術(shù)問題進行了深入討論。同時，就該治療靶點的創(chuàng)新性藥物臨床研究與國際接軌的關(guān)鍵技術(shù)問題進行了研討。技術(shù)問題討論后，會議以專家投票的方式進行了表決。按照國際慣例與會專家均通過了利益沖突審核。
本次是中心首次以專題會的方式進行創(chuàng)新性藥品的審評，為今后做好創(chuàng)新藥品的審評探索了經(jīng)驗。
下一條: 喜訊：國家科技部“863”計劃、國家重大新藥創(chuàng)制專項區(qū)配套資金全部到位
熱門點擊
Copyright © 2019 版權(quán)所有 貝達藥業(yè)股份有限公司 （浙）-非經(jīng)營性-2023-0062 浙ICP備11052940號-2
